关于间苯三酚注射液的特性都有哪些?

发布时间:

2022/10/03 20:41

据网站查询,目前国内仅三家药企拥有间苯三酚注射液注册批件并从事该药品的生产。此次成为首家间苯三酚注射液通过一致性评价的药企,公司表示,一方面该事件将提高公司产品核心竞争力,作为公司自有原料产品的间苯三酚注射液,公司将依托自身原料药制剂一体化生产优势,加快间苯三酚注射液市场推广;另一方面,通过一致性评价的注射剂产品,为后续注射剂产品开展仿制药一致性评价积累宝贵经验。

1日晚间发布公告,子公司制药于当天收到国家关于间苯三酚注射液的,公司所生产的间苯三酚注射液通过一致性评。据了解,在该药品领域,公司是国内头家过评的药企。

目前国内仅三家药企拥有间苯三酚注射液注册批件并从事该药品的生产。制药生产的间苯三酚注射液于2018年获得药品批准文号,于2019年4月通过GMP认证投入市场销售,此次该产品过评,将大幅提高公司产品在院内市场竞争力,提升市场份额。

1日电,公告,公司全资子公司制药集团有限公司收到国家关于间苯三酚注射液的。公司间苯三酚注射液系国内首家通过仿制药一致性评价,有利于提高公司市场竞争力,间苯三酚原料药为公司现有原料药产品之一,公司将依托自身原料药+制剂的生产优势,加快间苯三酚注射液市场推广。返回搜狐,查看更多

以近期市场来看,间苯三酚注射液已在陕西、甘肃、重庆、云南、湖北等地被列入地方集采清单。目前仅公司一家通过一致性评价,该药品全国集采风险较低。即便未来竞争对手过评,间苯三酚注射液纳入全国集采,凭借原料药一体化所创造的品控及价格优势,以及在目前首家过评期间通过加大市场推广所创造的市场优势,或可凸显较强竞争力。()

1日晚间,(002082.SZ)发布公告,子公司制药于当天收到国家关于间苯三酚注射液的,公司所生产的间苯三酚注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是,在该药品领域公司是国内首家通过一致性评价的药企。

公告显示,这也是国内公司间苯三酚注射液通过仿制药一致性评价。间苯三酚注射液主要适用症为消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛,急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛,妇科痉挛性疼痛。

1日晚间公告,全资子公司制药集团有限公司收到关于间苯三酚注射液的,经审查,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。间苯三酚注射液主要适用症为消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛,急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛,妇科痉挛性疼痛。公司间苯三酚注射液系国内首家通过仿制药一致性评价。

公告,公司全资子公司制药集团有限公司于2022年3月1日收到关于间苯三酚注射液的,经审查,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。间苯三酚注射液主要适用症为消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛,急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛,妇科痉挛性疼痛。公司间苯三酚注射液系国内首家通过仿制药一致性评价。

据公司称,目前制药已初步形成的产业链形态。间苯三酚是公司现有原料药产品之一。原料药生产能力将为公司间苯三酚注射液制剂创造更稳定的品质及更具竞争力的成本优势。

存量品种有企业过评,其中法莫替丁片、复方氨基酸(15)双肽(2)注射液、骨化三醇胶丸、琥珀酸亚铁片、间苯三酚注射液、葡萄糖酸钙注射液、硝酸异山梨酯注射液、熊去氧胆酸片、注射用阿莫西林钠舒巴坦钠等9个品种有企业过评。

据了解,全省中药和医疗器械子行业优势明显,在全国各省同行业中位居前列,年销售额超过亿元的优势品种共55个,其中金水宝年销售额超50亿元,康莱特、醒脑静注射液、间苯三酚注射液、喜炎平注射液、健胃消食片等品种年销售额超过10亿元,一次性注输器具占据国内市场30%以上的份额。生物医药产业、项目、企业聚集发展,7个重点医药产业集群去年实现工业营业收入748.72亿元,增长24.06%。

制药生产的间苯三酚注射液于2018年获得药品批准文号,于2019年4月通过GMP认证投入市场销售,主要适应症为消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛,急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛,妇科痉挛性疼痛。为非阿托品类非罂粟碱类纯平滑肌解痉止痛药,间苯三酚注射液循证证据充分,得到多指南共识、推荐使用,广泛应用于消化科、泌尿科、急诊科、妇产科等。由于临床需求量较大,于2017年被纳入国家医保乙类产品。

据了解,江西省中药和医疗器械子行业优势明显,在全国各省同行业中位居前列,年销售额超过亿元的优势品种共55个,其中金水宝年销售额超50亿元,康莱特、醒脑静注射液、间苯三酚注射液、喜炎平注射液、健胃消食片等品种年销售额超过10亿元,一次性注输器具占据国内市场30%以上的份额。生物医药产业、项目、企业聚集发展,7个重点医药产业集群去年实现工业营业收入748.72亿元,增长24.06%。

左旋沙丁胺醇吸入溶液,乙酰半胱氨酸吸入溶液、间苯三酚注射液、罗库溴铵注射液、酚咖片、缬沙坦氨氯地平片I、铝碳酸镁咀嚼片

11月,的自体人源脂肪间充质祖细胞注射液获得临床试验默示许可,成为国内进入临床研究的自体来源干细胞产品,用于治疗膝骨关节炎。

本品已按照治疗用生物制品1类新药要求完成临床前药学、药理毒理研究,从临床需求、质量可控性、非临床有效性和性、既往临床性等方面,均支持其进入临床试验。

自主研发的ELPIS人脐带间充质干细胞注射液获国家临床试验默示许可,适应症为重度狼疮性肾炎。这也是国内获批用于狼疮性肾炎临床治疗的干细胞新药。ELPIS注射液免疫原性低、可抑制树突细胞、诱导Treg细胞的增殖、减少B细胞活化,以及抑制异常的免疫应答,有望为这类患者提供全新治疗选择。此前,该新药已获批用于银屑病治疗的临床研究。

他在致辞中介绍了慢性创面治疗的研究进展和理念,对项目的顺利启动表示祝贺,期待该项目在研究团队的共同努力下,高质量、高标准完成临床研究以及成果转化,让更多患者受益。

他在致辞中介绍了慢性创面治疗的研究进展和理念,对项目的顺利启动表示祝贺,期待该项目在研究团队的共同努力下,高质量、高标准完成临床研究以及成果转化,让更多患者受益。

根据汉氏联合汇总的2021年国内干细胞临床研发发展现状数据,截至目前,我国已经有18款干细胞新药申请获得临床批件,国内已批准成立的干细胞临床研究备案机构129家,通过审批备案的干细胞临床研究项目已达66项。在仅有的18款获得临床批件的干细胞新药申请中,有3款产品就出自,分别是爱萨尔的人脐带间充质干细胞注射液以及的自体人源脂肪间充质祖细胞注射液和异体人源脂肪间充质祖细胞注射液。

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