利伐沙班片特征有哪些
发布时间:
2022/11/14 20:39
根据公开资料,利伐沙班片是一种非维生素K拮抗剂类口服抗凝物。它可通过抑制因子Xa,中断凝血瀑布的内源性和外源性途径,抑制凝血酶的产生和血栓形成。在全球范围内,利伐沙班已经在超过130个国家或地区获批上市,为多种静脉和动脉血栓栓塞患者提供保护。在中国,利伐沙班片此前已经获批用于慢性冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者,以降低主要心血管事件风险等适应症。
恩替卡韦片、利伐沙班片、达格列净片…这些慢病患者极为熟悉的药品通用名都可以在专区里找到。随着各地疫情管控措施的加强,慢病用户提前储备常用药成为一大需求。
在中国,利伐沙班片(商品名:拜瑞妥)已获批用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者预防静脉血栓形成、成人静脉血栓形成、非瓣膜性房颤成年患者、慢性冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者等适应症。2022年3月,利伐沙班片又在中国获批新适应症,用于18岁以下且体重为30kg~50kg及50kg以上的儿童和青少年静脉血栓栓塞患者经过初始非口服抗凝治疗至少5天后的静脉血栓栓塞治疗及预防静脉血栓栓塞复发。
另外,还有一些此前已在我国上市的新药获批了儿童适应症。的Xa因子抗凝血抑制剂利伐沙班片获批用于18岁以下特定儿童和青少年静脉血栓栓塞症(VTE)患者经过初始非口服抗凝治疗至少5天后的VTE治疗及预防VTE复发;赛诺菲的抗炎新药度普利尤单抗获批新适应症,用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的6岁及以上儿童和成人中重度特应性皮炎。
利伐沙班片是用于预防静脉血栓栓塞的核心药物,被(2019版)、(2016年版)等权威指南推荐用于预防静脉血栓栓塞。公司利伐沙班片已中标第五批全国药品集中采购,助力提升公司该产品的销售规模和市场占有率。
公司的主营业务为化学制剂、原料药及中间体的研发、生产、销售。公司主要产品为注射用托拉塞米,注射用替加环素,注射用盐酸兰地洛尔,注射用头孢西酮钠,注射用头孢替安,利伐沙班片,恩替卡韦片等。
与预防和治疗血栓栓塞性疾病的相比,利伐沙班片与抗血小板药物联用更,可以显著减少颅内出血以及降低致死性出血的风险,已逐渐取代成为房颤患者抗凝治疗的。
报告期内,公司有效拓展丰富了产品管线,陆续获批恩替卡韦片(甘大夫)、丙酚替诺福韦片(泰甘定)、西地那非片(劲哥)、利伐沙班片(通诺安)和匹伐他汀钙片(清诺安)等肝病、心血管和男性健康多领域的市场畅销仿制药,其中利伐沙班片(通诺安)三个规格全部中标第五批全国药品集中采购,为公司提供新的营收及利润增长点。同时,公司与高端制剂技术研发企业签订,达成战略合作伙伴关系,持续丰富公司临床价值高、市场需求强的高端难仿药产品管线,推动公司产品结构优化升级,构建产品差异化竞争优势,提升公司在医药领域的核心竞争力。
(1)急性期的静脉血栓:由于血栓脱落的风险较大,建议患者卧床制动,患肢抬高,必要时可行腔静脉滤器植入,同时配合抗凝及消肿治疗。抗凝治疗,包括皮下注射低分子肝素,或者应用口服药物抗凝治疗,如钠片、利伐沙班片等。急性期的静脉血栓,手术效果较好,可以通过导管溶栓、导管吸栓等手术治疗。
调价产品合计139个品规,包括有扬子江药业的碘海醇注射液、恒瑞医药的多西他赛注射液、重庆药友的甲苯磺酸索拉非尼片、华海药业的利伐沙班片、正大天晴的利奈唑胺葡萄糖注射液等常见药。
公司战略布局心血管领域产品线,报告期内陆续成为利伐沙班片、匹伐他汀钙片的上市许可持有人,进一步丰富公司产品管线。利伐沙班和匹伐他汀均被纳入2021年版。
挖贝网资料显示,是一家集研发、生产、销售为一体的医药企业。目前经营的主要品种为依奉注射液、盐酸吗啉胍原料药、复方氨酚苯海拉明片、利伐沙班片。
我的血栓治疗抗凝药利伐沙班片它的副作用是可能导致出血,血小板减少,还会有过敏反应,但是我服用了快一年,暂时还没有出现过过敏每个人的体质不一样。
在19世纪就进入中国,是最早来到中国的跨国医药公司之一。从2009年至今,该公司在中国推出了超过15款创新药物。其中抗凝药拜瑞妥(利伐沙班片)以及眼科药物艾力雅(阿柏西普)作为公司最重磅的两款产品,也是中国市场业务增长的重要驱动力。
用药指导单上,清晰列明了药物名称、规格、用法、每次用量以及主要用途。每个药品还都附有临床药师总结的注意事项,通俗易懂。例如,提醒有一项是,如做外科手术需要提前告诉医生正在服用该药。这些临床药师都是利用轮休日志愿服务,不占用本身医疗服务时间。由于人力有限,送药先锋队会提前筛选互联网处方,主要保障特殊人群、特殊疾病的患者送药。
截至目前,他非片的BE临床试验数量接近90项,已获批的国产批文数量超过40个,报产并在审的受理号超过60个;利伐沙班片的BE临床试验数量也在80项以上,已获批的国产批文数量超过50个,报产并在审的受理号在20个以上……可以预见,这两个品种的国产仿制药将越来越多,新入局者应该慎重考虑赛道拥挤等问题。
答:第七轮集采方案快出来了,在上一轮的集采中,利伐沙班片进入了8个省份的集采库,应该说集采对公司有的产品是利好的,有的产品就因为集采我们没赶上集采,就相当于就出局了。
(Bayer)利伐沙班干混悬剂的新药上市申请已正式获得批准。根据中国药品审评中心()优先审评公示,该申请针对适应症为:用于足月新生儿、婴幼儿、儿童和18岁以下青少年患者开始标准抗凝治疗后的静脉血栓栓塞(VTE)的治疗及预防VTE的复发。利伐沙班由发现,目前正与旗下对该药进行联合开发。在中国,利伐沙班片(商品名:拜瑞妥)已获批用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者预防静脉血栓形成、成人静脉血栓形成、非瓣膜性房颤成年患者、慢性冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者等适应症。
公司的新仿制药品种多为制剂与原料药同步研发,如他非片、替格瑞洛片、利伐沙班片、枸橼酸托法替布片、利格列汀片等等。这些品种上市后视同为通过一致性评价,在未来带量采购的准入环境中具有市场竞争优势。他非片、替格瑞洛片于报告期内获得药品注册证书。
利伐沙班是一种高选择性、直接抑制因子Xa的口服药物,由发现,目前正与旗下对该药进行联合开发。根据早前发布的新闻稿,该药是全世界适用范围最广泛的非维生素K拮抗剂类口服抗凝药之一,能够为广泛的患者群体提供帮助。在中国,利伐沙班片已获批用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者预防静脉血栓形成、非瓣膜性房颤成年患者、冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者、VTE预防及治疗等适应症。2022年5月,利伐沙班的干混悬剂也在中国获批,用于足月新生儿、婴幼儿、儿童和18岁以下青少年VTE患者的治疗及预防VTE复发。
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