国际原料药用途都有哪些
发布时间：
2022/08/08 22:06
中国原料药企业收入体量大、资本开支强度高，但品种注册和海外制剂布局仍相对较少。产业升级、产业链延展是一个过程，在国际化竞争中，大部分中国原料药公司仍聚焦于少数优势品种，在大部分高壁垒、高溢价的原料药品类的国际化参与度并不高，但同时也有部分公司基于技术平台加速新产品注册，随着越来越多的中国公司加速融入全球原料药制造法规体系和供应链分工，国内原料药产业会有一次基于长期主义的新升级。
再次，原料药是我国医药产业参与国际竞争的优势长板。我国是世界最大的原料药生产与出口国，原料药出口交货值占到营业收入的22%。新冠肺炎疫情发生以来，全球医药供应链受到冲击，世界各国都更加重视原料药的供应保障问题，我国原料药产业战略地位进一步提升。
答：不计算供给公司自己的制剂品种使用的原料药，原料药外销业务中，销往国外的占整体原料药收入的比例大约为70%，这个比例较以前有所下降，公司目前国际和国内原料药销售业务并重，两手抓。
：原料药及中间体业务是公司收入的主要来源，制剂业务毛利贡献大。公司持续优化产品结构，中间体原料药产品众多，多数核心品种面向国际市场。
：公司医药板块主要从事特色中间体、原料药及相关制剂的生产与销售，同时提供国际制药CDMO/CMO专业服务，产品涵盖抗感染、心血管类、精神疾病领域、代谢类和免疫类等多个领域。公司是国内最早开展特色中间体及原料药出口业务的企业之一，较早掌握培南类关键中间体4-AA核心技术，并成为国内仅有的几家能够供应培南类系列原料药的企业之一。公司盐酸克林霉素原料药早在2004年就通过美国的认证，克林霉素系列产量稳居全球龙头地位。
优化原料药出口结构。推动更多优质企业组织开展原料药国际认证，加强质量管理体系建设，提升高附加值产品出口比重，形成中国制药品牌效应。三是坚持开放发展。推动先进技术引进来、优质产品走出去，完善各类生产要素供给，打造国际医药产业合作园区，更高水平融入全球创新网络和产业体系。
行业专家表示，中国原料药企业正处于国际化浪潮当中受益成长的良好阶段，拥有在成本、技术、客户响应等方面具备全球竞争优势。东亚药业始终密切关注国际原料药、医药中间体行业发展趋势，积极实施的营销策略，将公司的技术创新和国际合作作为公司发展的原动力，全方位地对原料药、医药中间体、制剂产品进行开发和运用，同时加大销售力度，积极开拓美国、日本、欧洲等高端市场，不断扩大公司的产品市场占有率和国际影响力。
不为外界所知——国际制药巨头的惯用手法是，低价从中国采购原料药，加工成制剂后，再以倍的高价销售到国内。
产能规划上，多肽原料药设计产能高达1000公斤/年，按国际生产及质量高标准设计建设，并引进了国际先进的生产设施设备，为自主研发和生产的多肽原料药和多肽制剂国际化打下了坚实的基础。
公司是特色原料药企业，在原料药及制剂的海外注册，国际合作等领域处于国内同行业领先地位。公司盐酸克林霉素原料药早在2004年就通过美国的认证，克林霉素系列产量稳居全球龙头地位。公司是国内较早掌握培南类关键中间体4-AA核心技术，并成为国内仅有的几家能够供应培南类系列原料药的企业之一。与全球知名制药公司长期合作是公司的发展理念，公司是国内最早开展国际CDMO/CMO业务的企业之一，是的在中国重要的战略合作伙伴，双方合作已超十周年，，，，，，住友等国际医药企业亦是公司重要合作伙伴。
国际化方面，继续看好CXO产业链的高成长确定性，看好原料药、仿制药制剂和CDMO的出口提升，看好创新药、创新医疗器械的国际化出海。
国际化方面，继续看好CXO产业链的高成长确定性，看好原料药、仿制药制剂和CDMO的出口提升，看好创新药、创新医疗器械的国际化出海。
总之，疫情暴发加速了全球原料药供应链重构，为中国的原料药发展提供了契机。中国凭借良好的疫情控制保障了国内的生产能力，可以承接国际短缺的原料药产能，特别是印度在疫情期间让出的特色原料药产能。那么，国内政策对原料药的发展有什么影响呢？
公司中间体原料药产品众多，多数核心品种面向国际市场。例如盐酸安非他酮出口数量与单价不断增长；抗生素类的头孢克肟原料药价格持续走高
记者了解到，在药品生产基地二期第Ⅰ阶段投产后，该公司紧随其后会启动第Ⅱ阶段的项目建设。建设内容包括深海鱼油原料药国际化标准车间、制剂大楼及配套厂房设施，预计2023年6月建成投产。说。
加强联合发展。提升铂类抗肿瘤原料药、甾体激素原料药的生产技术。鼓励企业收购国内外临床价值高的品种和发展潜力大的企业入滇发展。在具有资源和环境承载能力的地区发展化学原料药及辅料、包装材料产业，开发一批有特色、有潜力、有竞争力的化学合成药品种。加强与以色列、印度等国家在仿制药研发生产方面的交流合作，探索建设仿制药研发生产国际合作基地。
在第一阶段项目投产后，该公司将启动第二阶段项目建设，建设内容包括深海鱼油原料药国际化标准车间、制剂大楼及配套厂房设施，预计2023年6月建成投产。说。
非排他性的分许可协议允许仿制药企业生产新冠口服药成分nirmatrelvir原料药和/或制剂。获得分许可的公司成功地证明了他们有能力满足对生产能力、法规遵从性以及满足质量保证药品国际标准的要求。
新兴国家的产业升级将加速重构全球竞争格局。当前，我国的原料药产能已经过剩，正从大宗原料药向特色原料药和专利原料药升级。2020年，新冠肺炎疫情加速了全球供应链重构，为我国的原料药产业升级提供了契机。我国凭借良好的疫情防控能力保障了原料药生产能力，还可以承接国际市场短缺的原料药产能，例如印度的特色原料药产能。此外，国内头部企业加速在高附加值的特色原料药和专利原料药领域布局。从美欧市场情况来看，2009年以来我国在美国DMF（药品主文件）和（欧洲药典适应性证书）认证的申报数量远远领先于美日等国家和地区，这意味着我国企业正加速向国际规范市场进军。
部分特色原料药如循环系统类、消化系统类、神经系统类、激素及调节内分泌功能类等同样受到资本青睐，国际专利断崖和产能转移等因素加速带动上游原料药增长，竞争逻辑在于产品线的持续丰富，投融资活动以品种收购为主，并出现较为明显的原料药及制剂一体化布局趋势。
中间体与原料药，将有类似化工的供给侧改革。规划指出，原料药绿色生产和布局问题仍需解决。国际化方面，出口结构升级慢，高附加值产品国际竞争优势不强。原料药要在国家双碳政策的大背景下发展，在具备资源与环境承载能力的区域，建设一批高标准原料药集中生产基地。严格执行环保、安全、节能准入标准，对标国际领先水平，开展清洁生产审核和评价认证。要求的是具体指标，十四五要求的是国际领先水平。结合此前出台的的政策，认为原料企业集中度有望大幅提高。
查看更多...
免责声明：内容转发自互联网，本网站不拥有所有权，也不承担相关法律责任。如果您发现本网站有涉嫌抄袭的内容，请发送邮件至：service4006@300.cn进行举报，并提供相关证据，一经查实，本站将立刻删除涉嫌侵权内容。
上一篇：
下一篇：