
CXO业务范围
1. CXO业务范围:
1、创新药原料药和制剂的CDMO服务。
2、特色仿制药原料药和制剂的研发、注册和CDMO服务。
3、化学品合成和定制服务(含连续流高危反应)。
4、质量方法学开发、验证和检验等技术服务。
2. 特色优势平台:
1)微球平台
十五年的研发经验,微球制备采用多种工艺,兼备单乳和复乳平台,成膜工艺温和,适用性高,已有1个品种完成ANDA申报,2个项目即将进入IND申报阶段。
2)铁剂平台
多个糖铁复合物品种的研发和生产,积累了丰富的非生物类大分子药物研发特色技术,如:结构表征技术和评价体系、体外生物等效技术和评价体系、体内生物等效技术和评价体系,处于国内领先地位,蔗糖铁注射液国内首仿。
3)聚合物类药物及药用辅料研发平台
多个聚合物大分子药物的研发和生产,聚合物质量和生产控制特色技术积淀,体外生物等效和评价体系等。碳酸司维拉姆国内首仿。
4)连续化技术平台
十年硝化、氢化、过氧化、重氮化等高危反应化学品的小试、中试和产业化的成功经验。配备国际主流连续化系统和自主设计关键器件(反应器/混合器),可承接公斤级放大生产。