特色优势平台_南京生命能科技开发有限公司

CXO业务范围

1. CXO业务范围：

1、创新药原料药和制剂的CDMO服务。

2、特色仿制药原料药和制剂的研发、注册和CDMO服务。

3、化学品合成和定制服务（含连续流高危反应）。

4、质量方法学开发、验证和检验等技术服务。

2. 特色优势平台：

1）微球平台

十五年的研发经验，微球制备采用多种工艺，兼备单乳和复乳平台，成膜工艺温和，适用性高，已有1个品种完成ANDA申报，2个项目即将进入IND申报阶段。

2）铁剂平台

多个糖铁复合物品种的研发和生产，积累了丰富的非生物类大分子药物研发特色技术，如：结构表征技术和评价体系、体外生物等效技术和评价体系、体内生物等效技术和评价体系，处于国内领先地位，蔗糖铁注射液国内首仿。

3）聚合物类药物及药用辅料研发平台

多个聚合物大分子药物的研发和生产，聚合物质量和生产控制特色技术积淀，体外生物等效和评价体系等。碳酸司维拉姆国内首仿。

4）连续化技术平台

十年硝化、氢化、过氧化、重氮化等高危反应化学品的小试、中试和产业化的成功经验。配备国际主流连续化系统和自主设计关键器件（反应器/混合器），可承接公斤级放大生产。