图片名称

CXO业务范围


序号

名称

剂型

适应症

状态

BE阶段

1

尼达尼布

原料及软胶囊

特发性肺纤维化(IPF)

已通过预BE实验,完成工艺验证

中试阶段

1

蔗糖氢氧化氧铁

原料及片剂

高磷水平

已完成原料和制剂中试

2

羧基麦芽糖铁

原料及注射液

成人缺铁性贫血(不耐受口服铁剂或对口服铁剂治疗效果不满意)、不依赖于透析的慢性肾病

已完成原料和制剂中试

3

多糖铁复合物

原料及胶囊

单纯性缺铁性贫血

已完成原料中试、制剂小试

4

布比卡因微球(单乳)

原料及微球

局部麻醉

已完成制剂中试

5

曲普瑞林微球(复乳)

原料及微球

促性腺激素释放

已完成制剂中试

6

西甲硅油

原料

气体在腹部聚集引起的胃肠道不适

已完成原料中试

小试阶段

1

蛋白琥珀酸铁

原料及口服液

缺铁性贫血

已完成原料和制剂小试

2

聚多卡醇

原料及注射液

蜘蛛网样静脉的中心静脉、网状静脉及小静脉曲张的硬化

已完成原料小试

3

间羟胺

原料及注射剂

低血压

已完成制剂小试

4

柠檬酸铁

原料及片剂

高血磷

已完成原料和制剂小试

5

琥珀酸亚铁

片剂

缺铁性贫血

已完成原料和制剂小试

已获批

1

碳酸司维拉姆

原料及片剂

高磷血症

已获得批件

2

盐酸西那卡塞

原料及片剂

慢性肾病(CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症

已获得批件

3

伊班膦酸钠

原料及注射液

绝经后骨质疏松症、恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛、伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症

通过一致性评价

4

利伐沙班

原料及片剂

预防静脉血栓形成(VTE)

已获得批件