CXO业务范围
序号 |
名称 |
剂型 |
适应症 |
状态 |
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BE阶段 |
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1 |
尼达尼布 |
原料及软胶囊 |
特发性肺纤维化（IPF） |
已通过预BE实验，完成工艺验证 |
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中试阶段 |
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1 |
蔗糖氢氧化氧铁 |
原料及片剂 |
高磷水平 |
已完成原料和制剂中试 |
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2 |
羧基麦芽糖铁 |
原料及注射液 |
成人缺铁性贫血（不耐受口服铁剂或对口服铁剂治疗效果不满意）、不依赖于透析的慢性肾病 |
已完成原料和制剂中试 |
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3 |
多糖铁复合物 |
原料及胶囊 |
单纯性缺铁性贫血 |
已完成原料中试、制剂小试 |
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4 |
布比卡因微球（单乳） |
原料及微球 |
局部麻醉 |
已完成制剂中试 |
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5 |
曲普瑞林微球（复乳） |
原料及微球 |
促性腺激素释放 |
已完成制剂中试 |
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6 |
西甲硅油 |
原料 |
气体在腹部聚集引起的胃肠道不适 |
已完成原料中试 |
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小试阶段 |
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1 |
蛋白琥珀酸铁 |
原料及口服液 |
缺铁性贫血 |
已完成原料和制剂小试 |
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2 |
聚多卡醇 |
原料及注射液 |
蜘蛛网样静脉的中心静脉、网状静脉及小静脉曲张的硬化 |
已完成原料小试 |
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3 |
间羟胺 |
原料及注射剂 |
低血压 |
已完成制剂小试 |
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4 |
柠檬酸铁 |
原料及片剂 |
高血磷 |
已完成原料和制剂小试 |
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5 |
琥珀酸亚铁 |
片剂 |
缺铁性贫血 |
已完成原料和制剂小试 |
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已获批 |
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1 |
碳酸司维拉姆 |
原料及片剂 |
高磷血症 |
已获得批件 |
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2 |
盐酸西那卡塞 |
原料及片剂 |
慢性肾病（CKD）维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症 |
已获得批件 |
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3 |
伊班膦酸钠 |
原料及注射液 |
绝经后骨质疏松症、恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛、伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症 |
通过一致性评价 |
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4 |
利伐沙班 |
原料及片剂 |
预防静脉血栓形成(VTE) |
已获得批件 |